中國高端醫療裝備創新與高質量發展交流中落地國際醫療器械城
在全球醫療器械產業加速邁向智能化、個性化、精準化、融合化發展的浪潮中,北京憑借其前瞻性的戰略布局,再次引領產業升級。2025年3月,全球首個動態高端醫療裝備生態展示中心——中國高端醫療裝備創新與高質量發展交流中心(以下簡稱“交流中心”)正式落地北京昌平,這將為我國高端醫療器械產業注入“生態協同 + 國際賦能”的強大動力,推動產業邁向高質量發展的新階段。
創新生態協同機制:打造高端醫療器械產業“生態鏈集成平臺”
交流中心圍繞高端醫療裝備產業發展需求,創新集成“場景化展示+實操化培訓+規范化監管+國際化對接+數據化服務”五大功能,構建從產品發布到全球合作的全鏈路支撐體系,重塑醫療器械產業生態。
(一)沉浸式展示:從“靜態展陳”走向“動態交互”
展區產品按“創新性、國產替代、臨床急需”三重維度分類,采用“臨床應用場景體驗 + 創新產品實物展示”的形式,覆蓋ICU、心血管、腫瘤、神經科、外科、診斷、康復及北京“7 + 1”展區。通過引入人工智能導覽、遠程醫療等技術,1:1還原ICU、手術室等典型臨床場景,使用戶能夠身臨其境地深入了解產品的精準性能以及實際適配能力,從而推動觀展模式向深度體驗轉型。
(二)培訓賦能:構建“產用聯動”實訓基地
交流中心設立高端醫療裝備推廣實訓示范基地,設有培訓與教育中心,涵蓋模擬手術室、理論教學區及術式訓練區等模塊,面向臨床醫護人員和醫療器械檢查員,提升高端醫療器械的規范化使用能力與監管實操能力,年培訓能力可達萬人次以上。
(三)多維協作平臺:推動成果轉化閉環
交流中心將與國內外監管機構、行業協會、臨床醫院、科研機構、高校等聯動,數智化集聚政、產、學、研、用、金、醫、展、銷、培、媒等全周期生態要素,構建醫療器械行業全方位的創新生態系統。依托國家藥監局器審中心醫療器械創新北京服務站及北京藥品醫療器械創新服務站,圍繞創新醫療器械研發上市,為企業提供人員培訓、定制咨詢、審評前置等六大方面服務,并通過及時跟進、專人指導、定期溝通等方式,對重點項目開展跟蹤服務。
(四)國際鏈接:為國產創新“出海”加速
交流中心同步打造了“全球醫療器械合作平臺”,與“一帶一路”沿線國家開展標準互認、市場準入、聯合檢測等合作機制。通過展區中英文雙語展示、舉辦國際買家日和海外醫療集團專場洽談活動等舉措,為企業構建穩定出口通道。
政產研學用聯動:建設具有全球影響力的高端醫療器械產業集群
北京臨床資源豐富,基礎研究實力雄厚, 科技 成果轉化政策環境良好,具有發展醫療器械產業的優勢。2024年8月,北京市發布《北京市關于進一步優化創新醫療器械全流程服務的工作方案》,通過實施“項目制”管理模式,明確各部門在臨床前研發、臨床研究、審評審批、產業落地及入院應用等環節的職責分工,加速產品臨床應用進程。截至2024年底,北京市第二、三類醫療器械注冊數量分別為7023個和2628個,居全國前列。近5年,北京獲批創新醫療器械數量58個,占全國四分之一,位居全國榜首。
昌平區,作為北京的新城和科教新區,不僅是首都西北部的生態屏障,更是全國科技創新中心的重要平臺。截至2024年,昌平區醫療器械規上企業數量達99家,全年產值達到144.5億元,尤其在高端醫療器械領域,形成了基礎研究、中試研發、生產流通、終端醫療的完整產業鏈,成為北京乃至全國醫療器械產業發展的創新引擎。交流中心的落地運營,將進一步強化昌平醫療器械產業聚合效應。
(一)“大頭釘”行動計劃:高端醫療器械產業初具規模
昌平區積極搶占高端醫療器械賽道,實施“大頭釘”行動計劃,聚焦腦機接口等尖端技術,構建以1個尖端產業、3個優勢產業(體外診斷、植介入器械、醫美器械)和2個特色產業(高端診療設備、生物醫用材料)為支撐的“132”產業體系,全面加快高端醫療器械集群發展。截至2024年底,昌平區醫療器械領域有國家高新技術企業148家、專精特新企業78家、上市企業9家。截至目前,昌平區企業累計獲批國家創新醫療器械30個,占全市38%、全國8.5%。
(二)空間載體:建設具有引領力的國際醫療器械城
在國家藥監局和北京市政府指導下,昌平堅持創新驅動發展,深入推進以中關村生命科學園為核心的“生命谷”建設,以“大頭釘”計劃為統領,加快構建具有昌平特色的高端醫療器械產業集群——國際醫療器械城,項目總建筑面積約120余萬平米,東區約43萬平已投入運營,西區也已開工建設且穩步推進,目前已集聚多家頭部企業,形成了具有示范性、標桿性、旗幟性的醫療器械產業發展“昌平模式”
(三)創新平臺:打造關鍵技術“轉化場”
依托高博醫院、醫裝未來中心、昌科華光等專業平臺,昌平構建起政產學研用多方協同機制。截止2024年,昌平區累計獲批三類醫療器械注冊證539個,累計獲批創新醫療器械產品30個,占北京市39.7%、全國9.1%,成為推動創新成果加速落地的“加速器”。
戰略躍遷:從“展示窗口”邁向“全球生態主陣地”
交流中心不僅是一個展示平臺,更是中國醫療器械產業的“中樞神經節點”與戰略高地。未來五年,中心將圍繞醫療器械全生命周期,提供政策咨詢、醫工協同、臨床準入、供應鏈協作、展銷推廣、國際出海與 金融 服務等全鏈條、一體化綜合服務,全面賦能企業創新發展。
交流中心將分階段構建輻射全國、聯通全球的協同網絡,吸引百家頭部企業入駐,完成“七大科室 + 北京展區”全覆蓋。實現展區365天常態化運營,上線“云展覽”系統,提供預約參觀與跨時區服務,滿足全球觀眾多元化觀展需求。
隨著交流中心的全面啟動,中國醫療器械產業正從“產品制造”向“生態賦能”加速躍遷——未來,每一項面向患者的臨床應用背后,都將有一個更協同、更高效、更國際化的產業支撐體系。
交流中心誠邀各醫療器械企業、科研機構、創新團隊加入。這里不僅提供高端展示平臺,助力產品推廣與品牌提升,還將通過國際化的合作網絡,加速創新成果走向產業市場。此外,交流中心還提供全方位的政策支持、專業的培訓服務、高效的監管對接以及國際化的市場通道,助力企業實現快速發展。
歡迎加入生態展,共創醫療器械產業的美好未來!